إنفليكسيماب

Infliximab structure2.jpg
إنفليكسيماب Infliximab?
جسم مضاد علاجي وحيد النسيلة
الاسم النظامي (أيوپاك)
Source xi/o
Target TNF
المعينات Identifiers
رقم CAS 170277-31-3
كود ATC L04AB02
PubChem ?
بنك العقاقير DB00065
بيانات كيميائية
الصيغة C6428H9912N1694O1987S46 
كتلة جزيئية 144190.3 g/mol
مرادفات infliximab-axxq, infliximab-qbtx, infliximab-abda, infliximab-dyyb
بيانات الحركية الدوائية Pharmacokinetic
التوافر الحيوي 92% (IV, if 8% left in the syringe)
الأيض reticuloendothelial system
عمر النصف 9.5 days
اخراج ?
اعتبارات علاجية
بيانات الترخيص

EU US

فئة السلامة أثناء الحمل

C(استراليا) B(الولايات المتحدة)

الوضع القانوني

Prescription Only (S4)(استراليا) ?(كندا) POM(المملكة المتحدة) -only(الولايات المتحدة)

المسارات IV

إنفليكسيماب Infliximab، "جسم مضاد وحيد النسيلة كميري"، يُباع تحت الاسم التجاري رميكاد Remicade، هو دواء يستخدم لعلاج عدد من أمراض المناعة الذاتية (جسم مضاد وحيد النسيلة كميري). وهذا يشمل داء كرون ، التهاب القولون التقرحي ، التهاب المفاصل الرثياني ، التهاب الفقار المقسط ، الصدفية ، التهاب المفاصل الصدفي ، ومرض بهجت.[1] يعطى عن طريق الحقن البطيء في الوريد ، وعادة ما يكون ذلك في فترات تتراوح بين ستة وثمانية أسابيع.[1]

الآثار الجانبية الشائعة تشمل الالتهابات ، ردود فعل التسريب الحاد ، وآلام في البطن.[1] إنفليكسيماب هو جسم مضاد وحيد النسيلة حيوي كميري. وهو يعمل من خلال ربط عامل نخر الورم الفا . عامل نخر الورم الفا  هو رسول كيميائي (السيتوكين) وجزء رئيسي من تفاعل المناعة الذاتية. في التهاب المفاصل الرثياني ، يبدو أن إنفليكسيماب يعمل عن طريق منع عامل نخر الورم الفا من الارتباط بمستقبلاته في الخلية.

تم تطوير إنفليكسيماب في الأصل في الفئران كجسم مضاد للفأر. نظرًا لأن البشر لديهم ردود فعل مناعية ضد بروتينات الفئران, فقد تم استبدال مجالات الماوس الشائعة بنطاقات جسم مضاد بشرية مماثلة. إنها أجسام مضادة وحيدة النسيلة ولديها هياكل وألفة متطابقة مع الهدف .لأنها مزيج من تسلسل الحمض الأميني للأجسام المضادة للفأر والجسم البشري ، يطلق عليها "الأجسام المضادة وحيدة النسيلة الكميرية".

تمت الموافقة على إنفليكسيماب للاستخدام الطبي في الولايات المتحدة في عام 1998.[1] في الولايات المتحدة ، يمكن أن تكلف رميكاد ما يصل إلى 19000 دولارا شهريًا .[2] .. تمت الموافقة على مستشعرات إنفليكسيماب الحيوية في الاتحاد الأوروبي (2013) ، وفي اليابان (2014) ، وفي الولايات المتحدة (2016 ، 2017 ، 2019).[3][4][5]

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

الاستخدامات الطبية

داء كرون

توجد ثلاثة أنماط ظاهرية ، أو فئات من المرض ، موجودة في داء كرون: تشديد المرض (الذي يسبب تضييق الأمعاء) ، واختراق المرض (الذي يسبب الناسور أو الوصلات غير الطبيعية للأمعاء) ، ومرض الالتهابات (الذي يسبب الالتهابات بشكل أساسي).[6]

امراض الناسور

Iتم استخدام إنفليكسيماب لأول مرة لإغلاق الناسور في داء كرون في عام 1999. في 94 تجربة سريرية من المرحلة الثانية ، أظهر الباحثون أن إنفليكسيماب فعال في إغلاق الناسور بين الجلد والأمعاء في 56-68٪ من المرضى.[7] تجربة سريرية كبيرة من 296 مريضًا من المرحلة الثالثة تدعى تجربة ACCENT 2 أظهرت أن إنفليكسيماب كان مفيدًا أيضًا في الحفاظ على إغلاق الناسوربعد 14 أسبوعًا, مع ما يقرب من ثلثي جميع المرضى الذين عولجوا بجرعات أولية من إنفليكسيامب لديهم استجابة للناسور بعد 14 أسبوعًا ، وحوالي 36٪ من المرضى حافظوا على إغلاق الناسور بعد عام ، مقارنة بـ 19٪ ممن تلقوا العلاج الغفل. هذه التجربة النهائية أدت إلى موافقة إدارة الغذاء والدواء على الدواء لعلاج امراض الناسور .[8]

الامراض الالتهابية

تم استخدام إنفليكسيماب للحث والمحافظة على تخفيف داء كرون الالتهابي. تجربة The ACCENT 1 , وهي تجربة كبيرة متعددة المراكز وجدت أن 39 إلى 45٪ من المرضى الذين عولجوا بإنفليكسيماب, والذين تلقوا استجابة أولية ، استمر اختفاء اعراض المرض بعد 30 أسبوعًا ، مقارنة بـ 21٪ ممن تلقوا العلاج الغفل. كما أظهرت أيضًا الحفاظ على متوسط ​​الهداة (اختفاء اعراض المرض) من 38 إلى 54 أسبوعًا مقارنة ب 21 أسبوعًا للمرضى الذين تلقوا العلاج الغفل.[9]

مرضى كرون لديهم توهجات من مرضهم بين فترات سكون المرض. عادةً ما يتم علاج التوهجات الشديدة بأدوية ستيرويد للحصول على هداة ، لكن الستيرويدات لها العديد من الآثار الجانبية غير المرغوب فيها ، لذلك يدعوا بعض أخصائي الجهاز الهضمي الآن إلى استخدام إنفليكسيماب كأول دواء لمحاولة إدخال المرضى إلى هداة. وقد تم استدعاء هذا النهج من أعلى إلى أسفل للعلاج.[10]

التهاب القولون التقرحي

يستهدف إنفليكسيماب عامل نخر الورم ، ويُعتقد أنه أكثر ارتباطًا بسيتوكينات الخلية التائية المساعدة1. كان يعتقد أن التهاب القولون التقرحي هو مرض ناتج من الخلية التائية المساعدة 2 وأن استخدام إينفليكسيماب محدود. ومع ذلك ، فقد بدأ علاج مرضى التهاب القولون التقرحي باستخدام إينفليكسيماب على أساس تجربتين سريريتين كبيرتين أجريتا في عام 2005 من قبل بول روتجيرتس وويليام ساندبورن . ،. أظهرت تجارب علاج التهاب القولون التقرحي الحاد (ACT1 و ACT2) لتقييم فائدة إنفليكسيماب في التهاب القولون التقرحي أن 44-45 ٪ من المرضى الذين عولجوا  بواسطة إينفليكسيماب لمدة عام استمروا في الاستجابة للأدوية , مقارنة مع 21 ٪ من المرضى الذين عولجوا  بالدواء الغفل. في شهرين ، كانت الاستجابة 61-69 ٪ للمرضى الذين عولجوا بـ إينفليكسيماب ، و 31 ٪ لأولئك الذين عولجوا بالدواء الغفل .[11]

الأدوية الحديثة مثل إتروليزوماب لها فعالية مماثلة لإنفليكسيماب مع آثار أسلبية أقل لعلاج التهاب القولون التقرحي.[12]

التهاب المفاصل الصدفية

في التهاب المفاصل الصدفي (PSA) ، مثبطات عامل نخر الورم ، مثل إنفليكسيماب ، تحسن في العلامات والأعراض. تمت دراسة العديد من العلاجات ذات الفعالية المعتدلة في صدفية الاظافر. من بين العوامل المتاحة ، تتوفر بيانات عالية الجودة لدعم فعالية السيكلوسبورين وإنفليكسيماب. استنادًا إلى الدراسات التي أجريت ،  ,تشير النتائج إلى أن إنفليكسيماب ، إتانرسپت ، و أداليموماب لديهم القدرة على تقليل علامات وأعراض المشاركة المحورية المعتدلة إلى النشطة بشدة في PsA في المرضى الذين عانوا من استجابة غير كافية ل مضادات التهاب لاستيرويدية (المستوى 1 أ ، الصف أ)). العوامل المضادة عامل نخر الورم(إنفليكسيماب و إتانرسپت ؛ المستوى 1ب ، الصف أ) فعالة بشكل اكبر في التهاب الارتكاز عن العوامل التقليدية. تشير النتائج إلى أن إنفليكسيماب فعال لعلاج التهاب الأصابع في التهاب المفاصل الصدفية.[13]


. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

أخري

تمت الموافقة عليه لعلاج التهاب الفقار المقسط,[14] التهاب المفاصل الصدفي ، الصدفية ، التهاب المفاصل الرثياني.[15]

يوصف إنفليكسيماب (خارج الحالة العرضية المطلوبة) لعلاج مرض بهجت.[16]

إنفليكسيماب هو العامل البيولوجي الأكثر استخدامًا في علاج التهاب الغضروف الانتكاسي.[17] يستفيد نصف المرضى من هذا العلاج ، وقد عانى عدد قليل من المرضى الآخرين من التهابات تؤدي في بعض الحالات إلى الوفاة .[17][18]

كان هناك العديد من تقارير الحالة حول فعالية إنفليكسيماب في الأمراض الجلدية الالتهابية المختلفة. وافقت ادارة الغذاء والدواء على إنفليكسيماب لعلاج لويحة الصدفية الحادة المزمنة في البالغين في سبتمبرr 200.[19]

تم استخدام إنفليكسيماب خارج مجاله في علاج الساركويد المقاوم ، حيث لم تكن العلاجات الأخرى فعالة.[20]

تم اختبار إنفليكسيماب في مرض الإنسداد الرئوي المزمن (COPD) ولكن لم يكن هناك أي دليل على الاستفادة مع احتمال حدوث ضرر.[21]

الاثار الجانبية

قالب:Refimprove section

إن إنفليكسيماب له آثار ضارة ، بعضها يهدد الحياة ، وهو شائع للأدوية في فئة عامل نخر الورم المثبط للمثبطات للمناعية (والتي تشمل أيضًا إتانرسپت (إنبرل) و أداليوماب (هوميرا)).بعض من الاشد خطورة:

تم الإبلاغ عن حالات نقص الكريات البيضاء ، قلة العدلات ، قلة الصفيحات ، قلة الكريات الشاملة (قاتلة) مع إنفليكسيماب.[23] أصدرت إدارة الغذاء والدواء تحذيرا للأطباء الذين يظهرون في وسم كل منتج من إنفليكسيماب يأمرهم بفحص ومراقبة المرضى المحتملين بمزيد من الدقة.[24] أصدرت إدارة الغذاء والدواء تحذيرا للأطباء بأن هناك زيادة في خطر الإصابة بلمفومة وغيرها من أنواع السرطان المرتبطة باستخدام إنفليكسيماب ومثبطات عامل نخر الورم الأخرى في الأطفال والمراهقين .[25]

العلاج المستمر مع الدواء (مقابل العلاج المتقطع أو المتقطع) يقلل من احتمال تطوير الأجسام المضادة ل إنفليكسيماب والتي من المعروف أنها تقلل من فعالية الدواء. تبين أن العلاج المركب مع المثوتركسات (دواء مضاد للفطريات يثبط الجهاز المناعي) يقلل من تكوين هذه الأجسام المضادة في المرضى الذين يعانون من التهاب المفاصل الرثياني[26] وقد ثبت أن العلاج المركب مع مثبطات المناعة الأخرى يقلل من احتمال تشكل هذه الأجسام المضادة في داء كرون.[9] قد لا يكون استخدام مثبطات المناعة ضروريًا في جميع الأمراض التي يشار إليها من أجل إنفليكسيماب ، كما أن الاستخدامات العشوائية لهذه المثبطات المناعية الأخرى تحمل مخاطرها الخاصة. Iتمت دراسة إنفليكسيماب في علاج وحيد (بدون مثبطات المناعة المصاحبة مثل المثوتركسات أو أزاثيوپرين) في الصدفية والتهاب المفاصل الصدفي والتهاب الفقار المقسط).[14] إن استخدامه فقط في التهاب المفاصل الرثياني يتطلب الاستخدام المصاحب للمثوتركسات بواسطة وسم منتج إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ؛ ومع ذلك ، فإن الاستخدام المصاحب للمثوتركسات في الحالات المرضية الأخرى قد يساعد في تقليل استجابة الجهاز المناعي للإنفليكسيماب وزيادة مدة فعاليته.قالب:Mcn

علم الدواء

إنفليكسيماب هو عبارة عن غلوبيولين مناعي ج جسم مضاد وحيد النسيلة لفأر كيميائي منقي ومشتق من مؤتلف الحمض النووي يتكون من مناطق متغيرة من السلسلة الثقيلة للفأر وخفيفة الوزن مقترنة بمناطق ثابتة بشدّة ثقيلة وسلسلة خفيفة.[27] لديه عمر النصف الحيوي في مصل الدم يبلغ 9.5 أيام ويمكن اكتشافه في مصل الدم بعد 8 أسابيع من العلاج بالتسريب.[27]

يحيد إنفليكسيماب النشاط البيولوجي لـعامل نخر الورم ألفا عن طريق الربط بدرجة ربيطة عالية للذوبان (الطفو الحر في الدم) والغشاء (الموجود على الأغشية الخارجية للخلايا التائية والخلايا المناعية المماثلة) من أشكال عامل نخر الورم ألفا ، ويمنع أو يمنع الربط الفعال لعامل نخر الورم ألفا بمستقبلاته. إينفليإكسيمب و أداليموماب (آخر تضاد ل عامل نخر الورم ألفا ) هم في فئة فرعية من "تضاد عامل نخر الورم ألفا" (وهم في شكل الأجسام المضادة التي تحدث بشكل طبيعي)، وتكون قادرة على تحييد كل أشكال (خارج الخلية-، عبر الغشاء -، و مستقبلات -مرتبط) عامل نخر الورم ألفا.[28] يوجد إتانرسپت ، وهو مضاد عامل نخر الورم ثالث ، في فئة فرعية مختلفة (بروتين اندماج بناء مستقبلات) ، وبسبب شكله المعدل ، لا يمكن تحييد عامل نخر الورم ألفا المرتبط بالمستقبلات.[29] بالإضافة إلى ذلك، مكافحة الأجسام المضادة لعامل نخر الورم أداليموماب وإينفليإكسيمب لديها القدرة على انحلال الخلايا المشاركة في العملية الالتهابية، في حين أن البروتين اندماج المستقبلات يبدو يفتقر إلى هذه القدرة .[30] على الرغم من أن الأهمية السريرية لهذه الاختلافات لم يتم إثباتها على الإطلاق ، فقد ثبت أن إتانرسپت كان الأداء الأسوأ من العلاج الغفل لداء كرون. قد تفسر هذه الاختلافات الإجراءات التفاضلية لهذه الأدوية في كل من الفعالية والآثار الجانبية.قالب:Mcn

يحتوي إنفليكسيماب على حساسية عالية لـ عامل نخر الورم ألفا ، ولا يحيد عامل نخر الورم بيتا (TNFβ) ، وتسمى أيضًا ليمفوتوكسين ألفا) ، وهو غير مرتبط بالسيتوكين التي تستخدم مستقبلات مختلفة من عامل نخر الورم ألفا. تشمل الأنشطة البيولوجية المنسوبة إلى عامل نخر الورم ألفا تحريض السيتوكينات الالتهابية (مثل إنترلوكينات إنترلوكين -1 و إنترلوكين-6) ، وتعزيز حركة كريات الدم البيضاء أو الهجرة من الأوعية الدموية إلى الأنسجة (عن طريق زيادة نفاذية الطبقة البطانية للأوعية الدموية) ، وزيادة إطلاق جزيئات التصاق.يمنع إنفليكسيماب المرض في الفئران المعدلة وراثيا (نوع خاص من الفئران المهندسة بيولوجيا لإنتاج شكل بشري من عامل نخر الورم ألفا والتي تستخدم لاختبار نتائج هذه الأدوية التي قد تكون متوقعة في البشر). هذه الفئران التجريبية تطور التهاب المفاصل نتيجة لإنتاجها من عامل نخر الورم ألفا البشري ، وعندما يؤخذ بعد ظهور المرض ، يسمح إنفليكسيماب للمفاصل المتآكلة بالشفاء.قالب:Mcn

الأجسام المضادة وحيدة النسيلة الأخرى التي تستهدف عامل نخر الورم ألفا هي غوليموماب و أداليمواب وسرتوليزوماب بيغول . يقوم إتانرسپت أيضًا بربط وتمنع عمل عامل نخر الورم ألفا ، ولكنه ليس جسم مضاد وحيد النسيلة (بل هو مزيج من مستقبلات عامل نخر الورم ومنطقة ثابتة للجسم المضاد ).[31]


. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

التاريخ

إن دور عامل نخر الورم كلاعب رئيسي في تطوير التهاب المفاصل الرثياني قد أظهره جورج كولياس وزملاؤه في الأصل كدليل على الدراسات المبدئية في النماذج الحيوانية المعدلة جينيا .[32][33]

تم تطوير إنفليكسيماب من قبل Junming Le (مواليد 1940) جان فيلسيك ( ولد في 1933) في كلية الطب بجامعة نيويورك وبالتعاون مع Centocor ، (الآن شركة يانسن بيو تك.)[34]

المجتمع والثقافة

التسويق

يتم تسويق رميكاد بواسطة شركة يانسن بيو تك . (المعروفة سابقًا باسم Centocor Biotech، Inc) في الولايات المتحدة الأمريكية ، و Mitsubishi Tanabe Pharma في اليابان ، و زيان يانسن

في الصين ، و شيرينغ بلاو (جزء من ميرك آند كو ) في مكان آخر .[35]

البديل الحيوي

في يونيو 2013، قدمت إصدارات (انفكترا وريمسيما) للحصول على الموافقة في أوروبا، من خلال هوسبيرا وسيلتريون والرعاية الصحية على التوالي.[36] كان لكل منهما رأي إيجابي من لجنة وكالة الأدوية الأوروپية (EMA) الخاصة بالمنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) للبيع في الاتحاد الأوروبي (EU).[37] حصلت سيلتريون على موافقة ترخيص التسويق (MAA) من 27 دولة من دول الاتحاد الأوروبي و 3 بلدان من المنطقة الاقتصادية الأوروبية (EEA) بحلول سبتمبر2013.[38]


في اليابان ، حصلت سيلتريون على ترخيص تسويقي لـريمسيما من وزارة الصحة والعمل والرفاهية في اليابان (MHLW) في يوليو 2014.

في الهند ، حصلت Epirus Biopharmaceuticals على موافقة لإنتاج إنفليكسيماب الحيوي تحت الاسم التجاري "أنفيماب" (اسم التتبع BOW015).[39]

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على سيلتريون / هوسبيرا / فايزر انفلكترا (إنفليكسيماب-dyyb) في أبريل 2016.[40][41] الرغم من أن الاسم التجاري الأمريكي انفلكترا ، يتم تسويقه في أوروبا باسم ريمسيما. [2]

وافقت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) على شركة رينفليكسيس (إنفليكسيماب-abda) من Samsung Bioepis Co.، Ltd.[3]

اصدر بيوجين نسخة حيوية أخرى ،فليكسابي ، تمت الموافقة عليها في ألمانيا والمملكة المتحدة وهولندا.[42]

في ديسمبر 2017 ، تمت الموافقة على ليكسفي (إنفليكسيماب-qbtx) في الولايات المتحدة.[4]

في ديسمبر 2019 ، تمت الموافقة على أفسولا (إنفليكسيماب-axxq) في الولايات المتحدة.[5]

التوافر/قابلية التحمل

في الولايات المتحدة الأمريكية ، يعتبر إنفليكسيماب دواء عالي التكلفة ، حيث يكلف حوالي900 دولار امريكي دولار لكل 100 جرعة ملغ ، و يتم تغطيها بواسطة كل خطة تأمين طبي في الولايات المتحدة تقريبًا (على الرغم من أن المناطق على العديد من الخطط تجعل من الممكن تغطيتها لمجموعة فرعية فقط من العلاجات خلال عام واحد)[بحاجة لمصدر] يتم توفير إنفليكسيماب كمسحوق معقم ، أبيض ، مجفف بالتجميد (تجميد), ,[43] لذلك يجب إعادة تكوينه وإدارته بواسطة أخصائي رعاية صحية ، عادة في مستشفى أو مكتب.[35] لهذا السبب ، يتم تغطيته عادةً بموجب تأمين طبي كبير بدلاً من تغطية الأدوية. يحدث نظام التحميل لجميع المؤشرات المعتمدة في الأسابيع 0 و 2 و 6 بالجرعات المذكورة أعلاه.[35]

في المملكة المتحدة ، يتوفر إنفليكسيماب من الرعاية الصحية الوطنية لعلاج داء كرون بشرط استيفاء ثلاثة معايير.[44] يجب أن يصاب المرضى بداء كرون النشط الحاد بتقييم 300 من مؤشر نشاط داء كرون أو أكثر ، ولم يستجيبوا للادوية المناعية والستيرويدات ، ولمن لا تكون الجراحة مناسبة لهم. منذ فبراير 2015 ، تمت الموافقة عليه أيضًا لعلاج التهاب القولون التقرحي حيث لم تنجح العلاجات الأخرى.[45]

في أستراليا ، يتوفر إنفليكسيماب من خلال برنامج PBS لعلاج داء كرون بشرط ألا يستجيب المريض للعلاج التقليدي ويعاني من حالة خطيرة من هذه الحالة.[46]

إنفليكسيماب متاح في جمهورية أيرلندا من خلال نظام البطاقة الطبية والدفع للادوية.[بحاجة لمصدر]

ذكرت جونسون آند جونسون في تقريرها السنوي لعام 2013 ، "ريميكاد (إينفليإكسيمب) ، ارباحه ما يقرب من 9.4 ٪ من إجمالي إيرادات الشركة للسنة المالية 2013"." [47]

انظر أيضاً

المصادر

  1. ^ أ ب ت ث "Infliximab, Infliximab-dyyb Monograph for Professionals". Drugs.com. American Society of Health-System Pharmacists. Retrieved 15 July 2019.
  2. ^ "How Much Does a Remicade Infusion Cost? | HowMuchIsIt.org". www.howmuchisit.org. Retrieved 2018-05-30.
  3. ^ أ ب "Drugs@FDA: FDA Approved Drug Products". U.S. Food and Drug Administration (FDA). 17 April 2019. Archived from the original on 17 April 2019. Retrieved 6 December 2019.CS1 maint: unfit url (link) هذا المقال يضم نصاً من هذا المصدر، الذي هو مشاع.
  4. ^ أ ب "Drugs@FDA: FDA-Approved Drugs". U.S. Food and Drug Administration (FDA). 6 December 2019. Archived from the original on 7 December 2019. Retrieved 6 December 2019. هذا المقال يضم نصاً من هذا المصدر، الذي هو مشاع.
  5. ^ أ ب "Drugs@FDA: FDA-Approved Drugs". U.S. Food and Drug Administration (FDA). 6 December 2019. Archived from the original on 7 December 2019. Retrieved 6 December 2019. هذا المقال يضم نصاً من هذا المصدر، الذي هو مشاع.
  6. ^ Dubinsky MC, Fleshner PP (June 2003). "Treatment of Crohn's Disease of Inflammatory, Stenotic, and Fistulizing Phenotypes". Curr Treat Options Gastroenterol. 6 (3): 183–200. doi:10.1007/s11938-003-0001-1. PMID 12744819.
  7. ^ Present DH, Rutgeerts P, Targan S, Hanauer SB, Mayer L, van Hogezand RA, Podolsky DK, Sands BE, Braakman T, DeWoody KL, Schaible TF, van Deventer SJ (May 1999). "Infliximab for the treatment of fistulas in patients with Crohn's disease" (PDF). The New England Journal of Medicine. 340 (18): 1398–405. doi:10.1056/NEJM199905063401804. PMID 10228190.
  8. ^ Sands BE, Anderson FH, Bernstein CN, Chey WY, Feagan BG, Fedorak RN, Kamm MA, Korzenik JR, Lashner BA, Onken JE, Rachmilewitz D, Rutgeerts P, Wild G, Wolf DC, Marsters PA, Travers SB, Blank MA, van Deventer SJ (February 2004). "Infliximab maintenance therapy for fistulizing Crohn's disease". The New England Journal of Medicine. 350 (9): 876–85. doi:10.1056/NEJMoa030815. PMID 14985485.
  9. ^ أ ب Hanauer SB, Feagan BG, Lichtenstein GR, Mayer LF, Schreiber S, Colombel JF, Rachmilewitz D, Wolf DC, Olson A, Bao W, Rutgeerts P (May 2002). "Maintenance infliximab for Crohn's disease: the ACCENT I randomised trial". Lancet. 359 (9317): 1541–9. doi:10.1016/S0140-6736(02)08512-4. PMID 12047962.
  10. ^ Hanauer SB (February 2003). "Crohn's disease: step up or top down therapy". Best Pract Res Clin Gastroenterol. 17 (1): 131–7. doi:10.1053/bega.2003.0361. PMID 12617888.
  11. ^ Rutgeerts P, Sandborn WJ, Feagan BG, Reinisch W, Olson A, Johanns J, Travers S, Rachmilewitz D, Hanauer SB, Lichtenstein GR, de Villiers WJ, Present D, Sands BE, Colombel JF (2005). "Infliximab for induction and maintenance therapy for ulcerative colitis". The New England Journal of Medicine. 353 (23): 2462–76. doi:10.1056/NEJMoa050516. PMID 16339095.
  12. ^ Motaghi, Ehsan; Ghasemi-Pirbaluti, Masoumeh; Zabihi, Mohsen (January 2019). "Etrolizumab versus infliximab in the treatment of induction phase of ulcerative colitis: A systematic review and indirect comparison". Pharmacological Research. 139: 120–125. doi:10.1016/j.phrs.2018.11.003. PMID 30395950.
  13. ^ Kavanaugh AF, Ritchlin CT (July 2006). "Systematic review of treatments for psoriatic arthritis: an evidence based approach and basis for treatment guidelines". J. Rheumatol. 33 (7): 1417–21. PMID 16724373.
  14. ^ أ ب Maxwell, LJ; Zochling, J; Boonen, A; Singh, JA; Veras, MM; Tanjong Ghogomu, E; Benkhalti Jandu, M; Tugwell, P; Wells, GA (18 April 2015). "TNF-alpha inhibitors for ankylosing spondylitis". The Cochrane Database of Systematic Reviews. 4 (4): CD005468. doi:10.1002/14651858.CD005468.pub2. PMID 25887212.
  15. ^ Blumenauer, Barbara BTB; Judd, Maria; Wells, George A; Burls, Amanda; Cranney, Ann; Hochberg, Marc C; Tugwell, Peter; Lopez-Olivo, Maria Angeles (2002-07-22). "Infliximab for the treatment of rheumatoid arthritis". Cochrane Database of Systematic Reviews (3): CD003785. doi:10.1002/14651858.cd003785. ISSN 1465-1858. PMID 12137712.
  16. ^ Sfikakis PP (November 2002). "Behçet's disease: a new target for anti-tumour necrosis factor treatment". Ann. Rheum. Dis. 61 Suppl 2 (Suppl 2): ii51–3. doi:10.1136/ard.61.suppl_2.ii51. PMC 1766720. PMID 12379622. Archived from the original on 2015-01-11.
  17. ^ أ ب Puéchal X, Terrier B, Mouthon L, Costedoat-Chalumeau N, Guillevin L, Le Jeunne C (March 2014). "Relapsing polychondritis". Joint, Bone, Spine : Revue du Rhumatisme. 81 (2): 118–24. doi:10.1016/j.jbspin.2014.01.001. PMID 24556284.
  18. ^ Kemta Lekpa F, Kraus VB, Chevalier X (April 2012). "Biologics in relapsing polychondritis: a literature review". Seminars in Arthritis and Rheumatism. 41 (5): 712–9. doi:10.1016/j.semarthrit.2011.08.006. PMID 22071463.
  19. ^ Gupta AK, Skinner AR (2004). "A review of the use of infliximab to manage cutaneous dermatoses". J Cutan Med Surg. 8 (2): 77–89. doi:10.1007/s10227-004-0115-7. PMID 15685387.
  20. ^ Wijsenbeek, MS; Culver, DA (December 2015). "Treatment of Sarcoidosis". Clinics in Chest Medicine. 36 (4): 751–67. doi:10.1016/j.ccm.2015.08.015. PMID 26593147.
  21. ^ Rennard SI, Fogarty C, Kelsen S, Long W, Ramsdell J, Allison J, Mahler D, Saadeh C, Siler T, Snell P, Korenblat P, Smith W, Kaye M, Mandel M, Andrews C, Prabhu R, Donohue JF, Watt R, Lo KH, Schlenker-Herceg R, Barnathan ES, Murray J (May 2007). "The safety and efficacy of infliximab in moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease". Am. J. Respir. Crit. Care Med. 175 (9): 926–34. doi:10.1164/rccm.200607-995OC. PMID 17290043.
  22. ^ Keane J, Gershon S, Wise RP, Mirabile-Levens E, Kasznica J, Schwieterman WD, Siegel JN, Braun MM (2001). "Tuberculosis associated with infliximab, a tumor necrosis factor α–neutralizing agent". N Engl J Med. 345 (15): 1098–1104. doi:10.1056/NEJMoa011110. PMID 11596589.
  23. ^ "Remicade for Healthcare Professionals". Remicade. Archived from the original on 2008-07-04.
  24. ^ [1] Archived October 9, 2006, at the Wayback Machine.
  25. ^ "Tumor Necrosis Factor (TNF) Blockers (marketed as Remicade, Enbrel, Humira, Cimzia, and Simponi) August 2009". MedWatch. U.S. Food and Drug Administration (FDA). August 31, 2009. Archived from the original on November 15, 2009. Retrieved 2009-11-15. هذا المقال يضم نصاً من هذا المصدر، الذي هو مشاع.
  26. ^ Maini R, St Clair EW, Breedveld F, Furst D, Kalden J, Weisman M, Smolen J, Emery P, Harriman G, Feldmann M, Lipsky P (Dec 4, 1999). "Infliximab (chimeric anti-tumour necrosis factor alpha monoclonal antibody) versus placebo in rheumatoid arthritis patients receiving concomitant methotrexate: a randomised phase III trial. ATTRACT Study Group". Lancet. 354 (9194): 1932–9. doi:10.1016/s0140-6736(99)05246-0. PMID 10622295.
  27. ^ أ ب Akiho, Hirotada; Yokoyama, Azusa; Abe, Shuichi; Nakazono, Yuichi; Murakami, Masatoshi; Otsuka, Yoshihiro; Fukawa, Kyoko; Esaki, Mitsuru; Niina, Yusuke (2015-11-15). "Promising biological therapies for ulcerative colitis: A review of the literature". World Journal of Gastrointestinal Pathophysiology. 6 (4): 219–227. doi:10.4291/wjgp.v6.i4.219. ISSN 2150-5330. PMC 4644886. PMID 26600980.
  28. ^ Choy EH, Panayi GS (March 2001). "Cytokine pathways and joint inflammation in rheumatoid arthritis". The New England Journal of Medicine. 344 (12): 907–16. doi:10.1056/NEJM200103223441207. PMID 11259725.
  29. ^ Etanercept product labeling
  30. ^ Etanercept, Adalimumab and Infliximab product labeling
  31. ^ Peppel K, Crawford D, Beutler B (1991). "A tumor necrosis factor (TNF) receptor-IgG heavy chain chimeric protein as a bivalent antagonist of TNF activity". J. Exp. Med. 174 (6): 1483–9. doi:10.1084/jem.174.6.1483. PMC 2119031. PMID 1660525.
  32. ^ Keffer J, Probert L, Cazlaris H, Georgopoulos S, Kaslaris E, Kioussis D, Kollias G (December 1991). "Transgenic mice expressing human tumour necrosis factor: a predictive genetic model of arthritis". The EMBO Journal. 10 (13): 4025–31. doi:10.1002/j.1460-2075.1991.tb04978.x. PMC 453150. PMID 1721867.
  33. ^ Brenner D, Blaser H, Mak TW (May 2015). "Regulation of tumour necrosis factor signalling: live or let die". Nat Rev Immunol. 15 (6): 362–74. doi:10.1038/nri3834. PMID 26008591.
  34. ^ Knight DM, Trinh H, Le J, Siegel S, Shealy D, McDonough M, Scallon B, Moore MA, Vilcek J, Daddona P (November 1993). "Construction and initial characterization of a mouse-human chimeric anti-TNF antibody". Mol. Immunol. 30 (16): 1443–53. doi:10.1016/0161-5890(93)90106-L. PMID 8232330.
  35. ^ أ ب ت "Remicade Becomes First Anti-TNF Biologic Therapy to Treat One Million Patients Worldwide" (Press release). Johnson & Johnson. November 6, 2007. Archived from the original on July 13, 2011. Retrieved 2009-11-14.
  36. ^ George, John (June 28, 2013). "Billion-dollar biotech drug may soon have biosimilar competition". Philadelphia Business Journal. Archived from the original on July 1, 2013. Retrieved June 27, 2013.
  37. ^ "European Medicines Agency recommends approval of first two monoclonal-antibody biosimilars" Archived 2015-02-17 at the Wayback Machine., European Medicines Agency, June 28, 2013
  38. ^ "European Commission Approves Biosimilar of J&J and Merck's Remicade" Archived 2017-01-25 at the Wayback Machine., Jonathan D. Rockoff, The Wall Street Journal, September 10, 2013
  39. ^ Serebrov, Mari. "Epirus racks up its first biosimilar approval in India". BioWorld. Archived from the original on 29 October 2014. Retrieved 26 October 2014.
  40. ^ "FDA approves Inflectra, a biosimilar to Remicade". U.S. Food and Drug Administration (FDA). 6 December 2019. Archived from the original on 7 December 2019. Retrieved 6 December 2019. هذا المقال يضم نصاً من هذا المصدر، الذي هو مشاع.
  41. ^ "Drugs@FDA: FDA-Approved Drugs". U.S. Food and Drug Administration (FDA). 6 December 2019. Archived from the original on 7 December 2019. Retrieved 6 December 2019. هذا المقال يضم نصاً من هذا المصدر، الذي هو مشاع.
  42. ^ "Key Takeaways from Biogen's Q3 Call: Tecfidera, Pipeline, Biosimilars". nasdaq.com. 27 October 2016. Archived from the original on 28 October 2016.
  43. ^ "Remicade (Infliximab): Side Effects, Interactions, Warning, Dosage & Uses". rxlist.com. Archived from the original on 2009-12-18.
  44. ^ "The clinical effectiveness and cost effectiveness of infliximab for Crohn's disease - Guidance and guidelines - NICE". guidance.nice.org.uk. Archived from the original on 2010-04-30.
  45. ^ "Infliximab, adalimumab and golimumab for treating moderately to severely active ulcerative colitis after the failure of conventional therapy". National Institute for Health and Care Excellence (NICE). Archived from the original on 2015-03-06.
  46. ^ "Section 100 arrangements; only for infliximab". medicareaustralia.gov.au. Archived from the original on 2011-09-03.
  47. ^ JNJ annual report, downloaded April 22, 2014. "Archived copy". Archived from the original on 2016-03-05. Retrieved 2017-09-01.CS1 maint: archived copy as title (link)

وصلات خارجية

قالب:Schering-Plough