تيساجن‌لكلوسل

تيساجن‌لكلوسل
البيانات السريرية
الأسماء التجاريةKymriah
أسماء أخرىCTL019
AHFS/Drugs.comkymriah
مسارات
الدواء		Intravenous infusion
رمز ATC
  • None
الحالة القانونية
الحالة القانونية
بيانات الحركية الدوائية
Elimination half-life16.8 days
المعرفات
DrugBank

تيساجن‌لكلوسل Tisagenlecleucel المُسوّق بإسم "كيمرايه" هو علاج مكون من " كار-تي سيل " من الخلايا التائية و يستخدم لعلاج سرطان الخلايا البائية الليمفاوي الحادّ في الدم . حيث أصبح أول علاج جيني أقرته مؤسسة الغذاء و الدواء في الولايات الأمريكية المتحدة في أغسطس 2017 [1]. و يرجع السبب في العديد من سرطانات الدم للنمو غير المسيطر عليه من الخلايا البائية . تمتلك الخلايا البائية على سطحها بروتين يسمى "سي دي19" . يتم في عملية المعالجة هذه أخذ خلايا تائية من المريض ثم يتم معالجتها لتصبح تعمل على مهاجمة الخلايا البائية . و تقتل هذه المعالجة الخلايا البائية السرطانية لكنها تقتل ايضاً الخلايا البائية الطبيعية التي تعتبر جزء من جهاز المناعة الدفاعي في الجسم . لقد تم تطويره في جامعة بنسلفانيا و تم تسويقه تجارياً من قبل شركة نوفارتس [2]. حيث يتم اعطاؤه بجرعة علاجية احادية تبلغ تكلفتها 475,000 دولار أمريكي . و قالت شركة نوفارتس بأنها تعد اقل تكلفة من بعض عمليات زراعة نخاع العظم . كما قالت نوفارتس بأنها لن تأخذ مقابلاً مالياً من المرضى الذين لن يستجيبوا للعلاج[3].  

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

التاريخ

تم تطوير المعالجة هذه من قبل مجموعة ترأسها "كارل اتش. جوني" في جامعة بنسلفانيا و تم ترخيصها لنوفارتس [4]. 

في أبريل 2017 ، حدث تقدم تقني مفاجئ في المعرفة لتصميم المعالجة هذه من قبل مؤسسة الغذاء و الدواء الأمريكية لعلاج لمفومة الخلايا البائية المنتشرة غير المستجيبة او المنتكسة [5].

في تموز عام 2017 ، وصت اللجنة الاستشارية لإدارة الغذاء والدواء بالاجماع بأن تكون الوكالة الموافق عليها من قبلها لعلاج سرطان الخلايا البائية بالدم في المرضى الذين لم يستجيبوا بشكل كافٍ لطرق المعالجة الاخرى أو لديهم انتكاسات [6][7][8].

في أغسطس 2017 ، منحت ادارة الغذاء والدواء الموافقة على استخدام تيساجن‌لكلوسل في علاج مرضى ابيضاض الارومات اللمفاوية الحاد[9] . وفقاً لما قالته نوفارتس فإنه سيتم اعطاء هذا العلاج في مراكز طبية محددة حيث يكون هناك كادر طبي مدرب و قادر على التعامل مع التفاعلات المحتملة لهدا العلاج الجديد من نوعه[10].

التصنيع 

خلال عملية 22 يوم تم تعديل العلاج وفقاً لحالة كل مريض على حدا ليناسبه . و قد تم تعديل الخلايا التائية المأخوذة من المريض باستخدام فايروس بحيث يقوم بإدخال جينات تنقل شيفرة مستقبل مستضدات الكايمرا (CAR( إلى داخل الحمض النووي للخلايا التائية لتصبح تتعرف على خلايا سرطان الدم [6]. بحيث تقوم باستخدام ميدان التنبيه المشترك 4-1BB في ال CAR لتحسين الاستجابة[11] 

. 

تجارب سريرية

لقد دخلت في الطور الثاني من الدراسة السريرية لعلاج سرطان الخلايا البائية الليمفاوي الحاد الناكس [12]. و قد تم ملاحظة عرض جانبي متكرر و هو متلازمة افراز السيتوكين[2][7].

اقرأ ايضا

مراجع

  1. ^ {{cite web}}: Empty citation (help)
  2. ^ أ ب {{cite web}}: Empty citation (help)
  3. ^ F.D.A. Approves First Gene-Altering Leukemia Treatment, Costing $475,000, By DENISE GRADY, New York Times, AUG. 30, 2017 Archived 2018-01-28 at the Wayback Machine
  4. ^ F.D.A. Panel Recommends Approval for Gene-Altering Leukemia Treatment, By DENISE GRADY, New York Times, JULY 12, 2017 Archived 2017-11-22 at the Wayback Machine
  5. ^ {{cite web}}: Empty citation (help)
  6. ^ أ ب Nature. doi:10.1038/nature.2017.22304. {{cite journal}}: Cite has empty unknown parameter: |الصفحات= (help); Missing or empty |title= (help); Unknown parameter |الأخير= ignored (help); Unknown parameter |الأول= ignored (help); Unknown parameter |التاريخ= ignored (help); Unknown parameter |العنوان= ignored (help); Unknown parameter |اللغة= ignored (help); Unknown parameter |المسار= ignored (help)
  7. ^ أ ب – via NYTimes.com. {{cite web}}: Missing or empty |title= (help); Missing or empty |url= (help); Unknown parameter |التاريخ= ignored (help); Unknown parameter |العنوان= ignored (help); Unknown parameter |المسار= ignored (help); Unknown parameter |الناشر= ignored (help)
  8. ^ . 
  9. ^ {{cite web}}: Empty citation (help)
  10. ^ . 
  11. ^ {{cite web}}: Empty citation (help)
  12. ^ {{cite web}}: Empty citation (help)
تمّ الاسترجاع من "https://www.marefa.org/w/index.php?title=تيساجن‌لكلوسل&oldid=1905898"