پگفيلگراستيم

پگفيلگراستيم
البيانات السريرية
الأسماء التجارية	originally Neulasta, other brand names worldwide
AHFS/Drugs.com	Monograph
MedlinePlus	a607058
License data	EU EMA: by INN;
رمز ATC	L03AA13 (WHO) ;
الحالة القانونية
الحالة القانونية	US: ℞-only ;
بيانات الحركية الدوائية
Elimination half-life	15–80 hrs
المعرفات
	IUPAC name N-(3-Hydroxypropyl)Methionylcolony-stimulating Factor (human), 1-Ether with .Alpha.-Methyl-.Omega.-Hydroxypoly(Oxyethylene);
رقم CAS	208265-92-3 ;
IUPHAR/BPS	6969;
DrugBank	DB00019 ;
ChemSpider	none;
UNII	3A58010674;
KEGG	D06889 ;
ChEMBL	CHEMBL1201568 ;
ECHA InfoCard	100.169.155
Chemical and physical data
التركيب	C845H1343N223O243S9 + PEG
الكتلة المولية	39,000 g/mol
	(what is this?) (verify)

پگفيلگراستيم، هو بلمرة الغليكول بولي ايثلين لشكل المؤتلف البشري عامل تحفيز المستعمرات للخلايا المحببة (GCSF) التناظرية فيلجراستيم . حيث يعمل على تحفيز إنتاج خلايا الدم البيضاء ( العدلات)^[2]

يمكن استخدام علاج پگفيلگراستيم لتحفيز نخاع العظام لإنتاج المزيد من العدلات لمحاربة العدوى في المرضى الذين يخضعون للعلاج الكيميائي.^[3]

عمر النصف لدى پگفيلگراستيم يتراوح من 15 إلى 80 ساعة ، وهو أطول من عمر فيلجراستيم . الأصلي (3-4 ساعات).^[4]^[3]

في الولايات المتحدة اعتبارًا من عام 2015 ، يتكلف النموذج ذو العلامات التجارية ما بين 5،327 دولارًا و 8119 دولارًا للجرعة.^[5]

اعتبارًا من 22 سبتمبر 2015 ، تبلغ تكلفة الجرعة 6 ملغ / 0.6 مل 15،016.29دولار في الولايات المتحدة..

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

البدائل الحيوية

في يوليو 2016 ، رفضت إدارة الغذاء و الدواء طلبًا لبديل حيوي من نوڤارتس.^[6]

في 2 نوفمبر 2018 ، حصلت Coherus Biosciences على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على بديلها الحيوي ، أودينيكا . كان الدافع للحصول على موافقة وبدء الإنتاج من أودينيكا يرجع إلى حد كبير إلى الزيادة السريعة في تكلفة نيولاستا ، التي تضاعفت ثلاث مرات تقريبًا منذ صدوره في عام 2002.^[7]

المصادر

^ Drugs.com International brand names for pegfilgrastim Page accessed April 1, 2016
^ Walsh, G, Spada, S. "Epogen/Procrit" in: Directory of approved biopharmaceutical products. CRC Press, 2005, pp. 136–37.
^ ^أ ^ب Drugs.com: Pegfilgrastim
^ Ho, R.J.Y., Gibaldi, M. Biotechnology and biopharmaceuticals: transforming proteins and genes into drugs Wiley-IEEE, 2003, pp. 139, 158.
^ Langreth, Robert (June 29, 2016). "Decoding Big Pharma's Secret Drug Pricing Practices". Bloomberg. Retrieved 15 July 2016.
^ US FDA rejects Sandoz’s Neulasta biosimilar. 19 July 2016
^ "FDA Approves Coherus' Pegfilgrastim Biosimilar, Udenyca".

وصلات خارجية

الكلمات الدالة:

الولايات المتحدة

[generic-1] Drugs.com International brand names for pegfilgrastim Page accessed April 1, 2016

[2] Walsh, G, Spada, S. "Epogen/Procrit" in: Directory of approved biopharmaceutical products. CRC Press, 2005, pp. 136–37.

[Drugs.com-3] أ ^ب Drugs.com: Pegfilgrastim

[4] Ho, R.J.Y., Gibaldi, M. Biotechnology and biopharmaceuticals: transforming proteins and genes into drugs Wiley-IEEE, 2003, pp. 139, 158.

[5] Langreth, Robert (June 29, 2016). "Decoding Big Pharma's Secret Drug Pricing Practices". Bloomberg. Retrieved 15 July 2016.

[BPR1607-6] US FDA rejects Sandoz’s Neulasta biosimilar. 19 July 2016

[7] "FDA Approves Coherus' Pegfilgrastim Biosimilar, Udenyca".

[1]

[2]

[3]

[4]

[5]

[6]

[7]