إرنوماب

Amgen's migraine drug Aimovig.jpg
إرنوماب Erenumab?
جسم مضاد علاجي وحيد النسيلة
الاسم النظامي (أيوپاك)
Source u
Target CGRPR
المعينات Identifiers
رقم CAS 1582205-90-0
كود ATC N02CX07
PubChem ?
بيانات كيميائية
الصيغة C6472H9964N1728O2018S50 
كتلة جزيئية 145.9 kDa
مرادفات AMG-334
بيانات الحركية الدوائية Pharmacokinetic
التوافر الحيوي ?
الأيض ?
عمر النصف ?
اخراج ?
اعتبارات علاجية
فئة السلامة أثناء الحمل

?

الوضع القانوني

US: ℞-only

المسارات ?

إرنوماب Erenumab (الاسم التجاري أيموڤينگ Aimovig)، هو دواء يستهدف مستقبلات الببتيد المرتبط بجين الكالسيتونين (CGRPR) لمنع حدوث نوبات الصداع النصفي.[1][2][3] في أغسطس 2018، تم الموافقة على أول مجموعة مستهدفات لمستقبلات الببتيد المرتبط بجين الكالسيتونين.[4]

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

الاستخدامات

يستخدم الإرنوماب في وقاية البالغين من الصداع النصفي.[5]

يتم استخدامه عن طريق الحقن تحت الجلد بمقادر 70 أو 140 مگ كل شهر.[6]


علم الصيدلة

الإرنوماب هو جسم مضاد وحيد النسيلة بشري بالكامل لمستقبلات الببتيد المرتبط بجين الكالسيتونين (CGRPR).[6]

التاريخ

التطوير

الدواء طورته شركة أمگن.[3]

في المرحلة الثالثة من تجربة سريرية عقدت على 955 حالة تم تقسيهم إلى مجموعات بمعدل 1:1:1. تم حقن كل مجموعة تحت الجلد بمقدار 0، 70 أو 150 مگ من الإرنوماب على مدار 6 أشهر. تم قياس النتائج عن طريق نوبات الصداع النصفي الشهرية في الشهر الرابع والخامس والسادس. كان المرضى في الأساس يعانون من نوبة صداع نصفي تمتد بين 4 و14 يوماً كل شهر بمتوسط 8.3. قلل الدواء بشكل واضح من عدد نوبات الصداع النصفي شهرياً بنسبة 3.2 في المجموعة التي حُنقت بـ70 مگ و3.7 في المجموعة التي حُقنت بـ150 مگ ، مقابل 1.8 في المجموعة التي خضعت للعلاج الوهمي.[3][7]

الموافقة والتسويق

وافقت ادارة الغذاء والدواء الأمريكية على الدواء الموصوف لعلاج نوبات الصداع النصفي بين البالغين في 17 مايو 2018. وصلت تكلفة العلاج بهذا الدواء حسب قائمة الأسعار الأولى إلى 6.800 دولار سنوياً.[8][9]

انظر أيضاً

المصادر

  1. ^ Statement On A Nonproprietary Name Adopted By The USAN Council - Erenumab, American Medical Association.
  2. ^ World Health Organization (2016). "International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances (INN). Proposed INN: List 115" (PDF). WHO Drug Information. 30 (2). 
  3. ^ أ ب ت Goadsby; et al. (2017). "A Controlled Trial of Erenumab for Episodic Migraine". N. Engl. J. Med. (in English) (377:2123–2132). 
  4. ^ "FDA Approves First-in-Class Drug Erenumab (Aimovig) for Migraine Prevention". www.medscape.com. 
  5. ^ "Medscape Log In". www.medscape.com. 
  6. ^ أ ب "Aimovig (erenumab-aooe) FDA Approval History - Drugs.com". Drugs.com. 
  7. ^ Erenumab to prevent migraine: results from phase III STRIBE", Pharma World, December 14, 2017.
  8. ^ Gina Kolata (May 17, 2018), "New Drug Offers Hope to Millions With Severe Migraines", The New York Times.
  9. ^ Grothaus, Michael (May 18, 2018). "The FDA just approved the first drug designed to prevent migraines". Fast Company. Retrieved May 19, 2018.