أدوكانوماب

أدوكانوماب Aducanumab?
جسم مضاد علاجي وحيد النسيلة
الاسم النظامي (أيوپاك)
Source u
Target أميلويد بيتا
المعينات Identifiers
رقم CAS 1384260-65-4
كود ATC none
PubChem ?
بيانات كيميائية
الصيغة C6472H10028N1740O2014S46 
كتلة جزيئية 145909
مرادفات BIIB037
بيانات الحركية الدوائية Pharmacokinetic
التوافر الحيوي ?
الأيض ?
عمر النصف ?
اخراج ?
اعتبارات علاجية
فئة السلامة أثناء الحمل

?

الوضع القانوني
المسارات ?

أدوكانوماب Aducanumab، هو جسم مضاد وحيد النسيلة بشري تمت دراسته لعلاج مرض ألزايمر.[1] طورته شركة بيوجن الأمريكية، التي رخصت الدواء المرشح من الشركة المكتشفة نيوريميون.[2] يستهدف الدواء الأجسام المضادة المتراكمة لتشكل أميلويد بيتا الموجود في مخ الأشخاص المصابين بمرض ألزايمر، أملاً في تقليل تكونها.[3] توقفت بيوجن عن تطوير الدواء في ماسر 2019 بعدما أشارت البيانات الأولية عن تجربتين ثلاثية المراحل أن الدواء لن يفي بنقطة النهاية الأولية.[4][5][6] في 22 أكتوبر 2019 أعلنت بيوجن أنها ستعاود البدء في إجراءات الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء على الأدوكانوماب معلنة عن نتيجة تحليل جديد لمجموعة أكبر من البيانات أظهرت أن الدواء يقلل سريرياً تقدم المرض لدى الحالات في المراحل المبكرة منه عند إعطاؤه بجرعات عالية.[7] خلصت عملية إعادة تحليل البيانات المستقاة من التجربة إلى أن المرضى الذين يتلقون جرعة عالية قد انخفض معدل تطور المرض بنسبة 23%.[8][9]

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

الأبحاث

أُعلن عن النتائج المؤقتة للمرحلة الثانية من الدراسة في مارس 2015.[1][10]

نُشرت نتائج المرحلة الأولى في أغسطس 2016، تبعاً لنتائج تناول "حقنة من الأدوكانوماب عن طريق الوريد شهرياً" لمدة عام، وإجراء مسح للمخ لقياس ألواح الأميلويد.[11] وبدأت المرحلة الثالثة من التجارب السريرية في سبتمبر 2016،[11] لكنها أُلغيت في مارس 2019 بعدما "أظهر تحليل إحدى الفرق البحثية المستقلة أنه من غير المرجح أن تفي التجارب "بالنقطة النهائية الأولية" المرجوة.[12]

على الرغم من هذا، ففي أكتوبر 2019 أعلنت الشركة عزمها السعي للحصول على موافقة ادارة الغذاء والدواء، وذلك في أعقاب إعادة تحليل بيانات التجربة.[13]


المصادر

  1. ^ أ ب Cynthia Fox for Drug Discovery and Development (April 28, 2015). "The Story of Biogen's Alzheimer's Drug, Aducanumab Archived 2015-07-01 at the Wayback Machine.".
  2. ^ Rebecca Zacks for Xconomy (November 20, 2007). "Biogen Inks $380 Million Deal with Swiss Company".
  3. ^ Toyn, Jeremy (2015). "What lessons can be learned from failed Alzheimer's disease trials?". Expert Rev. Clin. Pharmacol. 8 (3): 267–269. doi:10.1586/17512433.2015.1034690. PMID 25860157.
  4. ^ "Biogen Halts Promising Alzheimer's Drug Trials Due to Disappointing Results". Time (in الإنجليزية). Retrieved 2019-03-21.
  5. ^ https://www.cnbc.com/2019/03/21/biogen-shares-plunge-more-than-25percent-after-ending-trial-for-alzheimers-drug-aducanumab.html
  6. ^ https://www.bostonglobe.com/business/2019/03/21/biogen-shares-plunge-after-alzheimer-drug-setback/0MzLJWlEgmo5nHSKWl8esO/story.html?p1=Article_Recommended_ReadMore_Pos1
  7. ^ CNN, Jacqueline Howard and Jamie Gumbrecht. "Drugmaker to seek approval for Alzheimer's treatment". CNN. Retrieved 2019-10-23.
  8. ^ Herper, Matthew (2019-10-22). "In shocking reversal, Biogen to submit Alzheimer's drug for approval". STAT (in الإنجليزية). Retrieved 2019-10-22.
  9. ^ "Biogen Plans Regulatory Filing for Aducanumab in Alzheimer's Disease Based on New Analysis of Larger Dataset from Phase 3 Studies". Biogen (in الإنجليزية). Retrieved 2019-10-22.
  10. ^ Matthew Herper for Forbes. March 20, 2015 Biogen Drug Could Inspire New Hope For Alzheimer's Treatments
  11. ^ أ ب Sevigny J.; Chiao P.; Bussière T.; Weinreb P.H.; Williams L.; Maier M.; Dunstan R.; Salloway S.; Chen T.; Ling Y.; O'Gorman J.; Qian F.; Arastu M.; Li M.; Chollate S.; Brennan M.S.; Quintero-Monzon O.; Scannevin R.H.; Arnold H.M.; Engber T.; Rhodes K.; Ferrero J.; Hang Y.; Mikulskis A.; Grimm J.; Hock C.; Nitsch R.M.; Sandrock A. (1 September 2016). "The antibody aducanumab reduces Aβ plaques in Alzheimer's disease". Nature. 537 (7618): 50–56. doi:10.1038/nature19323. PMID 27582220.
  12. ^ Li, Yun (21 March 2019). "Biogen shares plunge nearly 30% after ending trial for Alzheimer's drug Aducanumab". CNBC.
  13. ^ "First drug to slow Alzheimer's may be available soon". BBC News. 22 October 2019. Retrieved 22 October 2019.