تنظيم السلع العلاجية

تنظيم البضائع العلاجية أو تصريح التسويق هي الموافقة المعطات لدواء من أجل تسويقه.

عندما يرغب مخبر صيدلاني في بيع مواد صحية (أدوية ، كواشف اٍلخ) ، يجب عليه أن يقدم ملف للسلطة المكلفة بالبلد.

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

الولايات المتحدة

تنظيم السلع العلاجية في الولايات المتحدة

Prescription drugs Over-the-counter drugs القانون Federal Food, Drug, and Cosmetic Act Comprehensive Drug Abuse Prevention and Control Act of 1970 Controlled Substances Act Prescription Drug Marketing Act Drug Price Competition and Patent Term Restoration Act Hatch-Waxman exemption الوكالات الحكومية وزارة الصحة والخدمات البشرية في الولايات المتحدة إدارة الغذاء والدواء إدارة مكافحة المخدرات المعاهد الوطنية للصحة Center for Drug Evaluation and Research Process Drug development New drug application Investigational new drug Clinical trial (Phase I, II, III, IV) Randomized controlled trial Pharmacovigilance Abbreviated New Drug Application Fast track approval International coordination International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use Uppsala Monitoring Centre World Health Organization Council for International Organizations of Medical Sciences Single Convention on Narcotic Drugs Non-governmental organizations Institute of Medicine Research on Adverse Drug events And Reports

انظر أيضاً

• Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS, WHO)
• دواء مغشوش
• Drug Efficacy Study Implementation (DESI)
• قانون حظر العقاقير
• International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use
• Over-the-counter drug
• دواء بوصفة
• Uppsala Monitoring Centre (WHO)
• Validation (drug manufacture)
• منظمة الصحة العالمية

وصلات خارجية

• Food and Drug Administration (US)
• Central Drugs Standard Control Organisation(India)
• Presentation on Drug License Audit Process in India