أخبار:أول عقار لإبطاء ألزايمر يُطرح 2023

بيوجين أزاليمر.jpg

تخطط شركة إيساي اليابانية للحصول على الموافقة الكاملة على عقار "لكانماب" (lecanemab) التجريبي لمرض ألزايمر في الولايات المتحدة وأوروبا واليابان مستدلة ببيانات تظهر أنه يمكن أن يبطئ مرض هزال الدماغ للأشخاص الذين يعانون من أعراض مبكرة، ويحتمل أن يحصلوا على العلاج مرضى العام المقبل.

لا يزال من غير الواضح إلى أي مدى سيتم استخدام الدواء الذي تم تطويره باستخدام عن طريقة شركة التكنولوجيا الحيوية الأمريكية بيوجين بسبب عدم اليقين بشأن التغطية التأمينية، بما في ذلك خطة الحكومة الأمريكية للرعاية الطبية للأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا، والآثار الجانبية المحتملة والتكلفة.

قال أحد المحللين في وال ستريت إنه لا يعتمد على مبيعات قابلة للقياس حتى عام 2024. وقد تصل تكلفة علاج لكانماب إلى حوالي 20000 دولار في السنة.

أكدت شركة إيساي في 29 نوفمبر أن عقار لكنماب - وهو جسم مضاد مصمم لإزالة الرواسب اللزجة من بروتين يسمى أميلويد بيتا من الدماغ - يقلل من معدل التدهور المعرفي على مقياس الخرف السريري بنسبة 27% مقارنة مع العلاج الوهمي. كما قدم تفاصيل جديدة عن الآثار الجانبية بما في ذلك نوع خطير من تورم المخ ونزيف في المخ.

تقدمت الشركتان بالفعل بطلب للحصول على موافقة سريعة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وتتوقع صدور قرار بحلول 6 يناير. ستسمح البيانات الجديدة لهم بالتقدم للحصول على الموافقة الكاملة في غضون أيام من هذا القرار، حسبما قال الرئيس التنفيذي لشركة إيساي في الولايات المتحدة، إڤان تشيونگ، في مقابلة.

قال الدكتور باباك توسي، أخصائي أمراض الشيخوخة والأعصاب في كليفلاند كلينك: "الدواء مخصص فقط للأشخاص في المراحل المبكرة جدًا من مرض ألزايمر". هؤلاء هم الأشخاص الذين يعانون من بعض ضعف الذاكرة ولكن لا يزال بإمكانهم المشاركة في الأنشطة اليومية مثل إدارة الشؤون المالية والأدوية وإعداد وجبات الطعام والقيادة. وقال "هذه مجموعة انتقائية صغيرة جدًا جدًا".[1]

انظر أيضًا

المصادر

  1. ^ "Eisai, Biogen Alzheimer's drug could be available to some next year". رويترز. 2022-11-30. Retrieved 2022-12-02.